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前沿动态一项关于盐酸氢吗啡酮注射液治疗重 [复制链接]

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医院黄诚教授和林榕波教授为PI(主要研究者)开展的一项“氢吗啡酮PCA(患者自控镇痛技术)对比非PCA(non-PCA)静脉滴定治疗重度癌痛多中心、随机对照III期研究”多次亮相国际权威学术会议。该研究多次被国际权威学术会议接受,充分说明了研究设计的合理性,以及此项研究给临床实践工作所带来的重要指导意义!

交流展示

美国芝加哥当地时间年5月31日-6月4日,入选第55届ASCO年会壁报展示。展示内容:壁报展示研究设计方案。

美国芝加哥当地时间年5月29日-6月2日,入选第56届ASCO年会壁报展示。展示内容:壁报展示研究结果。

新加坡当地时间11月20日-22日,入选年ESMOAsia。展示内容:Minioral(口头短小汇报)形式公布最新的研究成果。

专家简介

心有猛虎,蔷薇

黄诚教授

医院首席专家、二级主任医师、教授

福建省肿瘤化疗质量控制中心主任

中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会副主任委员

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事

CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

CSCO中国肿瘤驱动基因分析联盟常务委员

CSCO血管靶向治疗专家委员会委员

CSWOG肺癌专业委员会主任委员

福建省抗癌协会常务理事

福建省抗癌协会肺癌专业委员会主任委员

福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会主任委员

林榕波教授

医院肿瘤内科副主任医师

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员

CSCO胃癌专家委员会委员

中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员

福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委

福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青委会主任委员

福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员

全国肿瘤姑息治疗与人文关怀专委会常委

福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员

北京癌症防治学会安宁疗护工作委员会癌痛诊疗专委会常委

ASCOESMO会员

-年援博医院

研究介绍

心有猛虎,蔷薇

研究详情

氢吗啡酮PCA对比非PCA静脉滴定治疗重度癌痛:一项多中心,随机对照,III期临床研究,临床试验信息:NCT

该研究共纳入重度(NRS≥7分)癌痛患者例。PCA组例,非PCA组例,两组患者均进行氢吗啡酮静脉快速滴定24小时。具体的给药方案:PCA组患者单次按压给予0.5mg氢吗啡酮(阿片未耐受患者)或给予10%-20%前24小时阿片药物等效氢吗啡酮剂量(阿片耐受患者),锁定时间设置为15分钟。非PCA组患者氢吗啡酮初始剂量同PCA组,每15分钟评估疼痛强度,滴定期间根据疼痛缓解情况调整剂量。主要研究终点为滴定成功时间(TST,NRS≤3分),次要研究终点为滴定成功的给药量、24小时平均NRS评分、患者对疼痛控制的满意度和不良反应等。

ASCO年会壁报展示现场

研究结果

与传统的非PCA静脉滴定方式相比,PCA滴定能显著缩短TST(PCA组为0.50h,非PCA组为0.79h,相比缩短36.7%(P=0.))、患者24小时平均NRS评分更低(中位NRS分别为2.80和3.00,P=0.)、患者对疼痛控制的满意度更高(P0.05)(ASCO年会)。与基线期数据比较,两组患者埃德蒙顿症状评分(ESAS评分)在24小时氢吗啡酮静脉滴定结束时均明显降低(P0.)。其中,在ESAS各条目中,两组患者疼痛、疲惫、抑郁、焦虑、幸福感较基线期评分降低,相关症状明显改善(ESMOAsia)。该项研究成果的发布、更新,充分证实了氢吗啡酮PCA快速滴定治疗重度癌痛患者的良好效果,将为临床滴定治疗癌痛做出重要的参考和指导。

ASCO年会线上壁报展示

林榕波教授在ESMOAsia大会上作Minioral

目前由黄诚教授和林榕波教授团队牵头的“重度癌痛患者滴定成功后氢吗啡酮PCA对比吗啡口服维持治疗的Ⅱ期随机对照临床研究”已完成病例入组,期待后续结果的公布!

供稿:医学部市场部

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